Synchron, 뇌 임플란트 임상시험 일시 중단
원제: Synchron Pauses Trials of Its Brain Implant Due to Performance Issues
왜 중요한가
BCI 업계의 무선화 경쟁에서 Synchron이 겪는 2세대 기술 결함은 상용화 일정 전반에 영향을 미칠 수 있다.
뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI) 스타트업 Synchron이 2세대 Stentrode 장치의 성능 문제를 이유로 2026년 11월 미국·호주·캐나다 다기관 임상시험 등록을 자발적으로 중단했다. 회사는 신호 전달 케이블인 'lead' 결함을 확인했으며, 현재 하드웨어 전반의 업그레이드를 진행 중이다.
브루클린에 본사를 둔 Synchron은 Elon Musk의 Neuralink와 경쟁하는 BCI 스타트업으로, 뇌 수술 없이 경정맥을 통해 뇌 운동 피질 위에 스텐트형 전극을 삽입하는 Stentrode 기술을 개발해 왔다.
1세대 Stentrode는 외부 유선 연결 방식으로, 미국·호주의 자원자 10명이 생각만으로 이메일 송신, 인터넷 검색, 온라인 쇼핑·뱅킹, Amazon Alexa 및 Apple iPad·Vision Pro 조작 등을 수행했다.
2세대 장치는 전극 수를 줄이고 Bluetooth 무선 방식으로 전환한 것이 특징이다. 회사는 올봄 미국 내 다기관 임상시험을 시작했고 일부 참가자에게 이미 이식을 완료했다. 그러나 장치가 의도한 대로 작동하지 않는다는 문제가 확인되면서 최근 각 기관의 추가 모집이 멈췄다.
Synchron은 WIRED에 보낸 성명에서 "Stentrode에서 뇌 내부 전자 장치로 신호를 전달하는 케이블인 lead에서 성능 문제가 발견되어 자발적으로 등록을 중단했다"고 밝혔다. 아울러 "Stentrode 자체에는 문제가 없고, 안전 관련 이슈도 확인되지 않았으며 FDA의 지시에 의한 중단이 아니다"라고 강조했다. 회사는 lead 설계와 제조를 자체적으로 내재화하고, lead만이 아닌 Stentrode 시스템 전반을 업그레이드한 뒤 임상 모집을 재개할 계획이라고 전했다.
또한 Synchron은 구조조정을 병행 중이다. 뉴욕 사무소 규모를 축소하고 인력 일부를 감원하는 한편, 새로운 차세대 장치 개발을 위해 샌디에이고에 팀을 새로 구성하고 있다. WIRED가 접촉한 미국 내 5개 임상 기관 중 2곳은 현재 모집이 중단된 상태임을 확인했다.