Moderna、mRNA癌療法でフェーズ3初の成功
Judul asli: Moderna reports first positive Phase 3 for mRNA neoantigen therapy in melanoma
Mengapa Ini Penting
mRNAが初めてがん治療のPhase 3で有効性を示し、個別化医療の新たな扉を開く歴史的な節目となる。
ModernaとMerckは2026年8月19日、メラノーマ向け個別化mRNA療法「intismeran autogene」のPhase 3試験INTerpath-001で主要評価項目を達成したと発表した。
ModernaとMerckは、メラノーマ（悪性黒色腫）の術後補助療法として開発中の個別化mRNA療法「intismeran autogene」について、Phase 3試験「INTerpath-001」にて肯定的なトップライン結果を得たと発表した。対象はStage IIB-IVの完全切除済みメラノーマ患者で、MerckのPD-1阻害剤「KEYTRUDA（pembrolizumab）」との併用で実施された。試験は主要評価項目である無再発生存期間（RFS）と、主要副次評価項目である遠隔転移フリー生存期間（DMFS）をいずれも達成した。Moderna共同創業者でFlagship Pioneerの創業者・CEOであるNoubar Afeyanは「個別化ネオアンチゲン療法としても、mRNAベースの癌療法としても、Phase 3での初の陽性結果」と述べ、2010年のModerna創業当時はmRNAを新たな医薬品クラスとする構想が否定されていたと振り返った。この療法は患者の腫瘍が持つ固有の変異に基づいて設計される個別化アプローチを採用している。