Synchron Hentikan Uji Klinis Implan Otak
Judul asli: Synchron Pauses Trials of Its Brain Implant Due to Performance Issues
Mengapa Ini Penting
Kegagalan perangkat BCI di uji klinis awal menguji kepercayaan investor dan regulator pada sektor ini.
Synchron menghentikan uji klinis perangkat generasi kedua setelah ditemukan gangguan kinerja pada kabel sinyal (lead), bukan pada Stentrode-nya sendiri.
Synchron, startup implan otak asal Brooklyn yang bersaing dengan Neuralink milik Elon Musk, menghentikan sementara rekrutmen peserta uji klinis generasi kedua perangkatnya. Masalah ditemukan pada lead — kabel yang membawa sinyal dari Stentrode ke elektronik implan. Perusahaan menegaskan tidak ada masalah keamanan dan ini bukan arahan FDA, melainkan keputusan internal.
Stentrode generasi kedua memiliki lebih sedikit elektroda dan sepenuhnya nirkabel via Bluetooth, berbeda dari generasi pertama yang masih menggunakan kabel eksternal di dada. Sebanyak 10 relawan di AS dan Australia menerima perangkat generasi pertama dan berhasil mengirim email, berbelanja online, hingga mengontrol Amazon Alexa dan Apple Vision Pro hanya dengan pikiran.
Uji klinis multisite generasi kedua diluncurkan awal tahun ini di AS, Australia, dan Kanada. Dua dari lima situs AS yang dihubungi WIRED mengonfirmasi penghentian rekrutmen. Synchron kini membawa desain dan manufaktur lead ke internal perusahaan, sekaligus merancang upgrade menyeluruh pada sistem Stentrode. Bersamaan dengan ini, perusahaan juga melakukan restrukturisasi: memangkas sejumlah posisi dan mengurangi kehadiran di New York sembari membangun tim baru di San Diego.